银磺胺嘧啶霜与聚维酮碘在治疗中度至重度烧伤创面中的比较评估：一项双盲临床试验

《Scientific Reports》：Comparative evaluation of silver sulfadiazine cream and povidone-iodine in the management of moderate-to-severe burn wounds: a double-blind clinical trial

　　

摘要

烧伤仍然是一个重大的公共卫生问题，常常导致广泛的组织损伤和危及生命的并发症。其中，烧伤伤口感染是表面积较大患者的主要死亡原因。本研究旨在比较磺胺嘧啶银（SSD）乳膏和聚维酮碘在烧伤面积占体表面积（TBSA）30%至50%的患者中的伤口愈合效果。主要结局指标是伤口愈合速度（至移植准备所需时间），次要结局指标包括疼痛强度和需要更换敷料的频率。在这项双盲临床试验中，共有80名烧伤面积占TBSA 30%至50%的患者被纳入研究，并随机分配接受SSD乳膏或聚维酮碘（PI）治疗。样本量是通过正式的功效计算确定的（α=0.05，功效=80%），每组40名患者。伤口愈合情况通过每周的临床检查和照片记录进行评估，评估指标包括愈合速度、组织外观、疼痛强度和整体恢复情况。在80名参与者中（51.2%为女性，48.8%为男性；平均年龄38.1±14岁），使用聚维酮碘治疗的组别需要更频繁地更换敷料（P<0.001），并且报告的疼痛强度更高（P<0.001）。有趣的是，两组在愈合速度、手术干预次数或住院时间方面没有显著差异（P>0.05）。逻辑回归分析显示，疼痛强度是唯一与治疗类型显著相关的变量（P=0.014）。尽管两组的总体愈合速度相当，但SSD在减轻中度至重度烧伤患者的疼痛和减少敷料更换频率方面表现出更好的临床效果。建议进行更大规模的多中心研究以验证这些发现并评估长期结果。

临床试验注册 伊朗临床试验注册中心（IRCT），IRCT20240126060819N1，注册日期为2024年4月10日。