《Clínica e Investigación en Arteriosclerosis》：Inclisiran for LDL-C reduction in secondary prevention: Real-world evidence from a homogeneous Spanish cohort with subgroup insights
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维多利亚·皮罗（Victoria Piro）|埃莱娜·富恩特（Elena Fuente）|弗朗西斯科·罗曼诺（Francisco Romano）|马里奥·加尔万（Mario Galván）|米格尔·费尔南德斯（Miguel Fernández）|玛丽亚·德尔瓦尔·格罗巴（Marí
维多利亚·皮罗（Victoria Piro）|埃莱娜·富恩特（Elena Fuente）|弗朗西斯科·罗曼诺（Francisco Romano）|马里奥·加尔万（Mario Galván）|米格尔·费尔南德斯（Miguel Fernández）|玛丽亚·德尔瓦尔·格罗巴（María del Val Groba）|玛尔塔·洛佩兹（Marta López）|安东尼奥·加西亚（Antonio García）
摘要
背景
Inclisiran在临床试验中显示出持续降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的效果。但在同质性的二级预防人群中的实际应用证据仍然有限。
目的
评估Inclisiran对患有冠状动脉疾病的同质性二级预防人群中LDL-C的早期影响。
方法
我们进行了一项回顾性观察研究，研究对象为2023年12月至2025年8月期间在西班牙一家三级医疗机构接受Inclisiran治疗的120名确诊为动脉粥样硬化性心血管疾病的成人患者。比较了他们的基线血脂水平和90天后的血脂变化。亚组分析分别考察了不同性别、2型糖尿病患者、他汀类药物使用者、依折麦布（ezetimibe）和贝佩多酸（bempedoic acid）使用者在降低LDL-C方面的效果，以及Lp(a)和残余胆固醇（RC）的水平。
结果
基线平均LDL-C水平为126.1±34.7 mg/dL（3.26±0.90 mmol/L），90天后降至45.3±28.3 mg/dL（1.17±0.73 mmol/L），绝对变化为-80.9 mg/dL（降低幅度为-63.8%）。64.5%的患者达到了治疗目标（<55 mg/dL）。他汀类药物使用者的LDL-C降低幅度显著更大（p<0.01）。尽管女性的基线水平较高，但两性之间的LDL-C降低效果相似；糖尿病患者的LDL-C降低幅度略大（p=0.48）。Lp(a)水平升高与LDL-C的变化呈弱负相关（r=-0.18）。残余胆固醇（RC）水平下降了16.6%（p=0.008）。贝佩多酸使用者（n=16）的LDL-C降低幅度在数值上更大，但由于样本量较小，统计上不显著。该研究中Inclisiran耐受性良好，未报告任何严重不良反应。
结论
Inclisiran在现实世界的二级预防应用中能够显著降低LDL-C，尤其是在与他汀类药物联合使用时效果更为明显。其每年只需服用两次的用药方案以及良好的安全性表现，支持将其纳入指南推荐的治疗方案中。未来需要更大规模、更长期的研究来评估其疗效的持久性、患者的长期依从性以及对心血管结局的影响。
