《以客户为导向的改进量表》（Client-Oriented Scale of Improvement，简称COSI）问卷的法语翻译及心理测量学验证

《European Annals of Otorhinolaryngology, Head and Neck Diseases》：French translation and psychometric validation of the Client-Oriented Scale of Improvement (COSI) questionnaire

　　

M.-P. Tuset | M. Daval | D. Levy | C. Nekrouf | D. Ayache | S. Gargula

法国巴黎Adolphe-de-Rothschild基金会医院耳鼻喉科及颈面部外科

摘要

目的

对COSI问卷（以患者为中心的改善量表）的法语版本进行语言学和心理测量学验证，该问卷用于评估佩戴助听器后的感知改善效果。

方法

本研究在一家医疗机构进行，共纳入100名佩戴助听器的患者（NCT06108609）。参与者填写了COSI问卷和IOI-HA问卷（国际助听器效果评估量表）。COSI是一个多项选择问卷，受访者需从16个选项中选出与主要听力问题相关的5个。心理测量分析遵循COSMIN指南。通过36名患者的重测信度（ICC）来评估问卷的可靠性，并分析了COSI各子分数之间的相关性以及COSI与总IOI-HA分数之间的相关性。

结果

COSI问卷的“变化程度”子分数中位数为3.8 [IQR: 3.2–4.2]，“最终听力能力”子分数中位数为3.6 [IQR: 3.0–4.2]。内部一致性良好，Cronbach alpha值分别为0.76和0.79。变化程度的ICC为0.68（95% CI: 0.45–0.82），最终听力能力的ICC为0.81（95% CI: 0.66–0.90）。两个子分数之间存在强相关性（r=0.73，95% CI: 0.62–0.81）；COSI与IOI-HA分数之间也存在中等程度的正相关性（r=0.59和r=0.63，P<0.001）。

结论

COSI问卷的法语版本具有良好的心理测量学特性。其可靠性、内部一致性和临床相关性足以用于日常实践中，以个性化评估助听器的效果。

引言

听力损失是一个重大的公共卫生问题，尤其会影响沟通、生活质量及自主性。2019年Constances研究估计，法国约有25%的成年人存在可测量的听力损失，其中4.3%的情况影响了他们的日常生活[1]。尽管助听器具有明显的好处，但在法国的普及率和使用率仍然较低，仅为32%[2]。2021年1月的“100%健康”改革促进了助听器的普及，使得配戴率迅速上升。根据2025年的EuroTrak数据，法国55.5%的听力损失患者已佩戴助听器[3]，目前法国的这一比例在全球范围内最高，患者满意度也未下降：83%的患者对助听器感到满意，97%的患者表示生活质量有所改善[2]。因此，评估患者满意度并监测他们的使用体验是关键因素，患者报告的结果测量工具（PROMs）成为法国卫生部门的优先事项[4]，这些工具能够标准化地衡量听力干预的效果，并有助于个性化管理。

目前已开发出多种PROM问卷来评估听力损失的影响及康复效果，但只有4种问卷在法语中完成了语言学和心理测量学验证：SSQ（言语、空间和听力质量量表）、HHIE（老年人听力障碍量表）、SADL（日常生活中的助听器满意度量表）和IOI-HA（国际助听器效果评估量表）[5]、[6]、[7]、[8]。SSQ12和HHIA（成人听力障碍量表）虽然已被翻译，但尚未完成验证[9]、[10]、[11]。目前尚无专门针对助听器益处的问卷在法语中得到验证，这限制了其在临床和研究中的应用。

本研究对广泛用于英语国家临床实践的“以患者为中心的改善量表”（COSI）的法语版本进行了语言学和心理测量学验证[12]。该问卷允许患者指出最多5种在日常生活中希望助听器能改善听力的情况[12]。COSI特别关注个体主观需求，适用于评估具体情境下的感知效果。与标准化固定选项问卷不同，它的设计以患者为中心。多项研究证实了其有效性，无论是单独使用还是与其他工具（如IOI-HA）结合使用，都能有效评估整体满意度[13]、[14]。COSI在法语中的翻译和心理测量学评估旨在提供一种可靠、可重复且适用于评估助听器在日常生活中主观益处的工具。

章节片段

材料与方法

本研究于2024年2月至2025年1月在法国?le-de-France地区的一家医院耳科部门进行，属于评估助听器在日常临床实践中效果的项目的一部分。研究获得了伦理委员会的批准（IRB 00012801；ID: 2023-A01628-37；在Clinicaltrials.gov上注册：NCT06108609）。所有参与者均自愿签署了书面知情同意书，同意参与研究并允许使用其数据。

研究对象

研究对象为100名患者，他们在2024年2月至2025年1月期间填写了COSI和IOI-HA问卷：62%为女性，38%为男性；平均年龄为56.5岁（IQR: 49–72岁）。81%的患者双耳均佩戴助听器。较好耳的听力损失平均值为39 dB（IQR: 25–53.5 dB），较差耳的听力损失平均值为62.5 dB（IQR: 52–74 dB）。人口统计数据见表1。

选项选择

受访者最常选择的5个选项包括：4. 在噪音环境中与群体交谈（78%）；Q5：

讨论

本研究旨在分析COSI问卷法语版本的心理测量学性能，研究对象为100名佩戴助听器的感音神经性听力损失患者。COSI的两个子量表“变化程度”和“最终听力能力”显示出良好的内部一致性（Cronbach alpha值分别为0.76和0.79），以及中等程度的重测信度（ICC分别为0.68和0.81）。总体IOI-HA分数与这两个子量表之间存在中等程度的相关性。

结论

COSI问卷的法语版本在法语患者中显示出可靠的自我评估效果，能够准确反映他们对助听器益处的感知，无论是从预期还是实际体验的角度。该问卷有助于设定个性化目标并比较不同的康复策略。未来应在人工耳蜗植入或单侧听力损失等特定情境下开展进一步研究，以扩展其应用范围。

资金支持

本研究未获得任何特定资金支持。

利益冲突声明

作者声明没有利益冲突。

致谢

作者感谢临床研究单位的Chloé Le Cossec和Audrey Michaud在研究设计和数据分析方面提供的宝贵帮助，同时也感谢巴黎城市大学的Raquel Correia博士的支持。