心脏再同步治疗术后基线CAVIAR反应评分的预测价值：Markers and Response to CRT（MARC）研究的十年随访结果

《Heart Rhythm》：Prognostic value of the baseline CAVIAR response score after cardiac resynchronization therapy: ten-year outcomes from the Markers and Response to CRT (MARC) study

　　

Willem Gerrits|Cheyenne S.L. Chiu|Leonie Smit|Gilbert Heltzel|Luuk H.G.A. Hopman|Marco Guglielmo|Maarten J. Cramer|Frebus J. van Slochteren|Rene van Es|Alexander H. Maass|Michiel Rienstra|Cornelis P. Allaart|Kevin Vernooy|Antonius M.W. van Stipdonk|Frederik J. de Lange|Philippe C. Wouters|Mathias Meine

荷兰乌得勒支大学医学中心心脏病学系

摘要

背景

相当比例的患者从心脏再同步治疗（CRT）中获益有限。CRT-Age-QRS_AREA-室间机械延迟-Apical Rocking（CAVIAR）反应评分可以预测CRT的反应以及12个月内的心力衰竭住院或全因死亡率，但其长期预后价值尚不清楚。

目的

在前瞻性研究“Markers and Response to CRT（MARC）”中，评估基线CAVIAR反应评分与长期结局之间的关联。

方法

主要结局为心血管（CV）住院或全因死亡率。次要结局包括全因死亡率、室性心动过速和主要不良心脏事件（MACE：CV死亡、CV住院、需要植入式心脏复律除颤器治疗）。结局通过Kaplan-Meier和Cox模型进行评估，并根据临床特征和6个月超声心动图反应（左心室（LV）收缩末期容积减少≥15%和LV射血分数≥35%）进行调整。

结果

在240名MARC参与者中，有224名（93%）纳入了长期随访（中位数9.0年[四分位数范围4.7-11.6年]），其中185名（83%）的CAVIAR评分被计算出来。145名（65%）患者发生了主要结局；117名（52%）死亡；62名（28%）出现室性心动过速；93名（42%）发生MACE。在基线调整模型中，较高的CAVIAR评分与较低的主要结局和全因死亡率风险比相关（HR分别为0.562，p=0.001；HR 0.485，p<0.001），在调整超声心动图反应后也是如此（HR分别为0.599，p<0.001；HR 0.524，p<0.001）。只有在调整超声心动图反应后，CAVIAR评分才与室性心动过速和MACE相关（HR分别为0.576，p=0.007；HR 0.600，p=0.003）。

结论

较高的基线CAVIAR反应评分预示着CRT后CV住院和/或全因死亡的风险较低。

引言

心脏再同步治疗（CRT）是治疗心力衰竭、射血分数降低和电机械不同步患者的成熟方法。^{1, 2}多项随机试验和登记研究已经证明了CRT-除颤器相比植入式心脏复律除颤器（ICD）或单独药物治疗的生存益处。^{3, 4, 5, 6, 7}尽管CRT总体有益，但仍有相当比例的患者获益有限或没有获益，且由于CRT候选者的异质性，预测长期结局仍然具有挑战性。因此，目前没有基线评分用于指导CRT的选择，超出现有指南标准。

原始里程碑试验的数据（例如，CRT-除颤器与ICD单独使用）表明，CRT的临床益处主要见于那些表现出明显左心室（LV）逆向重塑的患者。^{8, 9}如今，通常在CRT后6个月使用超声心动图来评估LV逆向重塑。^{10, 11, 12}然而，逆向重塑并不是一个完美的标志物，因为并非所有CRT反应者都能从中获益。此外，大多数研究的随访时间较短，少于五年。因此，关于CRT后长期结局的可靠前瞻性数据非常有限。

章节摘录

研究设计

本研究是对前瞻性多中心观察性研究MARC（NCT01519908）的长期随访。¹³对于长期随访，从医疗记录中回顾性地提取了患者的临床特征、室性和房性心律失常、住院和死亡信息，并收集在电子数据捕获平台上。这项观察性研究遵循了相关声明进行。

统计学

连续变量以正态分布数据的均值±标准差表示，非正态分布数据以中位数[四分位数范围]表示。分类变量以计数和百分比总结。基于CAVIAR三分位数，为主要和次要结局构建了Kaplan-Meier曲线。分别对每个终点进行了单变量和多变量Cox比例风险回归分析，以评估时间至

讨论

在对前瞻性MARC研究的长期随访中，我们发现基线时计算的四变量CAVIAR反应评分是CRT后十年内临床结局的强预测因子。较高的CAVIAR评分与较低的主要结局、全因死亡率、室性心动过速和MACE风险相关。重要的是，即使在调整了基线临床特征后，CAVIAR评分的预后价值仍然存在。

资金支持

原始的“Markers and Response to CRT（MARC）”研究是在CTMM（转化分子医学中心）的框架下进行的（www.ctmm.nl），项目COHFAR（资助号01C-203），并得到了荷兰心脏基金会的支持。

对于长期随访，合作项目TKI2220由PPP资助，该资助由Health～Holland和Top Sector Life Sciences & Health提供，旨在促进公私合作伙伴关系。

数据可用性声明

数据可应相应作者的要求提供。