胫骨干非联合修复失败的风险因素：一项针对108名患者的回顾性队列研究

《Injury》：Risk Factors for Failure of Repair of Diaphyseal Tibial Nonunions: A Retrospective Cohort Study of 108 Patients

　　

作者列表：Sikun Fan、Robert K. Wagner、Carla H. Lehle、Adam N. Musick、Austin T. Gregg、Stein J. Janssen、Mathieu M.E. Wijffels、Derek S. Stenquist、Thuan V. Ly、Arun Aneja

美国马萨诸塞州波士顿哈佛医学院骨科创伤研究小组

摘要

研究目的

旨在确定胫骨干骨折不愈合修复后需要再次进行非愈合手术的比例及风险因素，以及最终的放射学愈合情况。

研究方法

研究纳入了2001年至2024年间所有年龄≥18岁、接受胫骨干（AO/OTA 42分类）骨折不愈合修复治疗的患者，这些患者接受了髓内钉固定（IMN）或开放复位内固定（ORIF）手术，并且随访时间≥6个月。主要研究结果是再次进行非愈合手术的比例；次要研究结果是最终随访时的放射学愈合情况（定义为改良胫骨放射学愈合评分[mRUST]≥11）。采用多变量逻辑回归分析来探讨患者特征、骨折不愈合情况以及治疗方式与再次进行非愈合手术之间的关联。

研究结果

共纳入108名患者（70%为男性，中位年龄42岁[IQR 28–53岁]）。其中60名患者（56%）接受了髓内钉固定治疗，其中54名（50%）进行了髓内钉更换；48名（44%）接受了开放复位内固定治疗。39名患者（36%）使用了自体骨移植，21名（19%）使用了骨移植替代物。27名患者（25%）需要再次进行非愈合手术，其中5名（4.6%）最终接受了截肢。多变量分析显示，当前吸烟（OR：4.28，p=0.015）、初始开放性骨折（OR：3.94，p=0.045）以及骨缺损的存在（OR：9.20，p<0.001）与再次进行非愈合手术的风险增加相关，而骨皮质剥离则与风险降低相关（OR：0.30，p=0.038）。最终放射学愈合率为90%。

结论

四分之一的患者因骨折不愈合需要再次手术，二十五分之一的患者最终接受了截肢。研究结果强调了在骨折不愈合修复前戒烟的重要性，以及骨皮质剥离的潜在益处，但后者应在整体治疗策略的背景下进行解读。此外，骨缺损和初始开放性损伤的存在与再次进行非愈合手术的风险增加相关。总体而言，十名患者中有九名实现了放射学愈合。

章节摘录

引言

骨折不愈合是胫骨干骨折的一种复杂并发症，其发生率在3%至19%之间。[1],[2],[3],[4],[5] 胫骨干骨折不愈合的风险因素包括患者因素（如吸烟）和骨折特征（如开放性骨折、骨缺损、多发性损伤）以及治疗相关因素。[3],[5],[6],[7],[8],[9] 骨折不愈合会显著影响生活质量，并因反复手术和长期治疗而增加医疗成本。

研究设计

在获得机构审查委员会批准（方案编号：2024P000083）后，从两家一级创伤中心的机构研究患者数据库中回顾性地筛选出2001年至2024年间接受胫骨干骨折不愈合手术治疗的所有成年患者（年龄≥18岁）。胫骨干骨折不愈合定义为AO/OTA 42A-C分类的骨折，需要进一步手术治疗。

患者、骨折不愈合情况和治疗特征：

从机构研究患者数据库中共识别出690名胫骨干骨折不愈合患者，其中108名符合纳入标准。中位年龄为42岁（IQR：28–53岁），76名（70%）为男性，中位BMI为28（IQR：24–34），34名（31%）在初次骨折不愈合手术时为吸烟者（表1）。

70名（65%）患者最初为开放性骨折，大多数骨折不愈合发生在胫骨的中三分之一或远三分之一区域。

讨论

胫骨干骨折不愈合的发生率为3%至19%。[1],[2],[3],[4],[5] 然而，关于胫骨干骨折不愈合修复后愈合结果的相关因素证据有限。在本研究中，108名接受手术治疗的患者中，四分之一因骨折不愈合需要再次手术，二十五分之一患者最终接受了截肢。吸烟、初始开放性骨折以及骨折后的骨缺损与再次手术的风险增加有关。

结论

在108名接受胫骨干骨折不愈合治疗的患者中，四分之一患者因骨折不愈合需要再次手术，二十五分之一患者最终接受了截肢。研究结果强调了在骨折不愈合修复前戒烟的重要性，以及骨皮质剥离的潜在益处，但后者应在整体治疗策略的背景下进行解读。此外，骨缺损和初始开放性损伤的存在与再次手术的风险增加相关。

伦理声明

本研究已获得机构审查委员会的审查和批准（方案编号：2024P000083）。研究遵循当地法规要求和《赫尔辛基宣言》进行。

利益冲突和资金来源

该项目未获得任何资助。Arun Aneja从AO基金会获得酬金，并得到了骨科创伤协会、美国骨科足踝学会和美国国防部的研究支持；Thuan Ly从AO基金会获得酬金。其余作者均声明没有利益冲突。

利益冲突和资金来源

该项目未获得任何资助。Arun Aneja从AO基金会获得酬金，并得到了骨科创伤协会、美国骨科足踝学会和美国国防部的研究支持；Thuan Ly从AO基金会获得酬金。其余作者均声明没有利益冲突。

非财务利益

Arun Aneja是美国骨科医师学会和骨科创伤协会的董事会或委员会成员；Thuan Ly也是骨科创伤协会的董事会或委员会成员。其余作者均声明没有非财务利益。

作者贡献声明

Carla H. Lehle：负责写作、审稿与编辑、数据管理。Adam N. Musick：负责写作、审稿与编辑、项目管理工作。Sikun Fan：负责写作、审稿与编辑、初稿撰写、项目管理工作、方法学设计、数据分析、概念构建。Robert K. Wagner：负责写作、审稿与编辑、初稿撰写、验证工作、监督项目、方法学设计、数据分析、概念构建。

利益冲突声明

致谢

利益冲突和资金来源：该项目未获得任何资助。Arun Aneja从AO基金会获得酬金，并得到了骨科创伤协会、美国骨科足踝学会和美国国防部的研究支持；Thuan Ly从AO基金会获得酬金。其余作者均声明没有利益冲突。

非财务利益：Arun Aneja是美国骨科医师学会的董事会或委员会成员。